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行業(yè)資訊|第3期 市場監(jiān)管總局公布《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》

閱讀次數: 發(fā)布時間:2023/10/19

行業(yè)動態(tài)

市場監(jiān)管總局公布《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》

市場監(jiān)管總局公布《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》,明確藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、零售企業(yè)的許可條件和申請材料要求;強化藥品上市許可持有人、藥品經營企業(yè)的質量管理責任;對醫(yī)療機構藥品的質量管理部門和人員、儲存和養(yǎng)護、藥品質量問題處理和召回、藥品追溯等作出規(guī)定進一步明確國家、省、市縣各層級藥品監(jiān)管部門的職責劃分,明晰跨區(qū)監(jiān)管責任,豐富行政處理措施,明確行刑紀銜接等要求,確保監(jiān)管責任全面落實。此外,還規(guī)定藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療機構進行處罰,應通報衛(wèi)生健康主管部門。

摘錄

國家市場監(jiān)管總局:市場監(jiān)管總局公布《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》

https://www.samr.gov.cn/xw/zj/art/2023/art_29474a3cbb7f45329cd1b6df1cb4e16c.html

相關附件鏈接

藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法2023927日國家市場監(jiān)督管理總局令第84號公布自202411日起施行)

https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/fgs/art/2023/art_db526cfcd7204874b8b23297fa3b02dc.html

《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》政策解讀

https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/xwxcs/art/2023/art_188feaa5026c453bbfb05ee71a7c38bb.html



國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關于發(fā)布實施《中華人民共和國藥典》(2020年版)第一增補本的公告(2023年第126號)

《中華人民共和國藥典》(2020年版)第一增補本已編制完成,現予發(fā)布(目錄見附件),自2024312日起施行。

摘錄

國家藥品監(jiān)督管理:國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關于發(fā)布實施《中華人民共和國藥典》(2020年版)第一增補本的公告(2023年第126號)

索引號BZGG-2023-10001

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypbzhgg/20231012171156191.html?type=pc&m=

相關附件鏈接

國家藥品監(jiān)督管理 國家衛(wèi)生健康委員會2023年第126公告附件.pdf

https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/images/1697101886730017894.pdf

 


全國飛檢倒計時!聚焦這些醫(yī)藥機構、人員

全國醫(yī)?;痫w檢進入倒計時。國家醫(yī)保局、財政部、國家衛(wèi)健委等部門于8-12月對全國31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)和新疆生產建設兵團全覆蓋飛檢。

1010日,四川省醫(yī)保局組織召開2023年國家醫(yī)?;痫w行檢查行前動員會,明確了飛檢任務和要求,安排了部署飛檢工作;109日,國家醫(yī)保基金飛行檢查河北省啟動會在唐山市召開。國家醫(yī)保局黨組成員、副局長顏清輝出席會議,作動員講話,并帶隊在當地調研醫(yī)?;鸨O(jiān)管工作。此前,山東、內蒙古、甘肅等省2023年的醫(yī)保飛檢工作也已啟動。

2023年醫(yī)保領域打擊欺詐騙保專項整治工作方案》要求,人血白蛋白、貝伐珠單抗、安宮牛黃丸等120個醫(yī)保結算費用排名靠前的藥品、耗材都將作為重點對象被納入監(jiān)管。

摘錄

賽柏藍:《全國飛檢倒計時!聚焦這些醫(yī)藥機構、人員

https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20231013/content-1613233.html

相關附件鏈接

2022年醫(yī)保結算費用排名靠前重點藥品耗材

http://ylbz.longyan.gov.cn/zwgk/zcwj/202306/P020230621602205303354.pdf

 

 

中共中央辦公廳?國務院辦公廳關于調整國家衛(wèi)生健康委員會職責機構編制的通知

1012日已公開發(fā)布的《中共中央辦公廳 國務院辦公廳關于調整國家衛(wèi)生健康委員會職責機構編制的通知》中,國家衛(wèi)健委的組織擬訂并協調落實應對人口老齡化政策措施、承擔全國老齡工作委員會的具體工作等職責被劃入民政部,國家衛(wèi)健委代管的中國老齡協會也改由民政部代管。

摘錄

經濟觀察網:《民政部將成立老齡工作司》

https://www.eeo.com.cn/2023/1013/608662.shtml

 

 

2022年衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報發(fā)布

1012日,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《2022年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》。根據《公報》,2022年,全國醫(yī)療衛(wèi)生機構總診療人次84.2億,與上年基本持平。全國中醫(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機構總數80319個,比上年增加2983個,總診療人次12.3億,比上年增加0.2億人次。《公報》顯示,我國政府投入不斷增加,醫(yī)療衛(wèi)生資源提質擴容,衛(wèi)生服務體系不斷健全,健康中國建設穩(wěn)步推進。

醫(yī)療衛(wèi)生資源總量繼續(xù)增加。在床位上,《公報》指出,2022年末,全國醫(yī)療衛(wèi)生機構床位975.0萬張。醫(yī)院中,公立醫(yī)院床位占70.0%。與上年比較,床位增加30.0萬張。每千人口醫(yī)療衛(wèi)生機構床位數由20216.70張增加到20226.92張。2022年,全國醫(yī)院病床使用率71.0%,醫(yī)院出院者平均住院日為9.2日。

衛(wèi)生人員總數上,《公報》明確,2022年末,全國衛(wèi)生人員總數1441.1萬人,比上年增加42.5萬人。與上年比較,衛(wèi)生技術人員增加41.4萬人。2022年,每千人口執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師3.15人,每千人口注冊護士3.71人;每萬人口全科醫(yī)生數為3.28人,每萬人口專業(yè)公共衛(wèi)生機構人員6.94人。在村衛(wèi)生室工作的人員136.7萬人中,執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師和持鄉(xiāng)村醫(yī)生證的人員114.1萬人。

基層衛(wèi)生服務上,《公報》提出,2022年末,全國共有縣級(含縣級市)醫(yī)院17555所、縣級(含縣級市)婦幼保健機構1866所、縣級(含縣級市)疾病預防控制中心1999所、縣級(含縣級市)衛(wèi)生監(jiān)督所1728所,四類縣級(含縣級市)醫(yī)療衛(wèi)生機構共有衛(wèi)生人員366.9萬人。2022年,全國縣級(含縣級市)醫(yī)院診療人次13.5億,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院診療人次12.1億,村衛(wèi)生室診療人次12.8億。另外,全國已設立社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)36448個。與上年相比,社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)數量有所增加,社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)人員數比上年增加3.4萬人,增長5.0%。

病人醫(yī)藥費用總體穩(wěn)定,波動相對較小?!豆珗蟆凤@示,醫(yī)院次均門診費用342.7元,按當年價格比上年上漲4.1%,按可比價格上漲3.0%;次均住院費用10860.6元,按當年價格比上年下降1.3%,按可比價格下降2.4%。其中,三級公立醫(yī)院次均門診費用上漲3.1%,次均住院費用下降4.0%。衛(wèi)生費用方面,《公報》顯示,2022年全國衛(wèi)生總費用初步推算為84846.7億元,其中:政府衛(wèi)生支出23916.4億元,占28.2%;社會衛(wèi)生支出38015.8億元,占44.8%;個人衛(wèi)生支出22914.5億元,占27.0%。人均衛(wèi)生總費用6010.0元,衛(wèi)生總費用占GDP的比例為7.0%。

根據《公報》,2022年出生人口956萬人。二孩占比為38.9%,三孩及以上占比為15.0%,出生人口性別比為111.1。2022年全國托育服務機構總數7.57萬家,全國千人口托位數2.57個。在鞏固血吸蟲病防治、地方病防治、職業(yè)病防治等各項工作成效的同時,健康中國建設“多路并進”。2022年,在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構接受健康管理的65歲及以上老年人數12708.3萬。

摘錄

中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會:2022年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》

索引號000013610/2023-00875

http://www.nhc.gov.cn/cms-search/xxgk/getManuscriptXxgk.htm?id=5d9a6423f2b74587ac9ca41ab0a75f66

相關附件鏈接

2022年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報

http://www.nhc.gov.cn/guihuaxxs/s3585u/202309/6707c48f2a2b420fbfb739c393fcca92/files/8a3994e41d944f589d914c589a702592.pdf

 

 

?????????京津冀建立中藥配方顆粒價格聯動共享機制

三地共同推動掛網中藥配方顆粒價格管理,要求統(tǒng)一數據格式,明確采購平臺掛網中藥配方顆粒的價格數據格式應包含中藥配方顆粒名稱、規(guī)格、包裝規(guī)格、中藥配方顆粒代碼、掛網價格、生產企業(yè)、最小計量單位等信息,備注中藥配方顆粒執(zhí)行標準、價格形成方式、交易價格狀態(tài)等信息。探索開展京津冀中藥配方顆粒帶量采購工作。

摘錄

中國中醫(yī):京津冀建立中藥配方顆粒價格聯動共享機制

https://mp.weixin.qq.com/s/Ezgu9d5L8cPG4tDD92lt7w

 

 

區(qū)域動態(tài)

6個品種列入浙江省產地趁鮮切制加工中藥材品種目錄

經前期工藝驗證和專家評估,近期,浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《浙江省產地趁鮮切制加工中藥材品種目錄(第二批)》《浙江省中藥材產地趁鮮切制加工工藝(第二批)》,薄荷、赤芍、黨參、當歸、三七、黃芩等6個品種列入產地趁鮮切制加工中藥材品種目錄

薄荷、赤芍、黨參、當歸、三七、黃芩等6個品種的列入,將進一步豐富我省產地趁鮮切制加工中藥材品種目錄,規(guī)范我省企業(yè)中藥材產地趁鮮切制加工,從源頭上管控中藥質量,推動中藥產業(yè)高質量健康發(fā)展。下一步,省藥監(jiān)局將以支持山區(qū)26縣中藥產業(yè)高質量發(fā)展為導向,以企業(yè)為主導,推動開展新一批鮮切藥材品種目錄和工藝研究,持續(xù)加強自收自制和采購鮮切藥材中藥飲片生產企業(yè)監(jiān)管力度,切實保障中藥飲片質量安全。

摘錄

浙江省藥品監(jiān)督管理局6個品種列入浙江省產地趁鮮切制加工中藥材品種目錄

http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/10/9/art_1228989351_58934128.html

 

 

國家中醫(yī)藥管理局就浙江建設國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)情況舉行發(fā)布會

浙江省省委、省政府高度重視國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設,將其作為“兩個先行”重要內容,納入省第十五次黨代會的重要建設任務;省長任省中醫(yī)藥工作聯席會議召集人,高規(guī)格召開全省推進會,省政府辦公廳印發(fā)示范區(qū)建設方案,確定杭州市等5個市和蒼南縣等8個縣為先行區(qū);推進浙江中醫(yī)藥大學創(chuàng)建一流中醫(yī)藥大學。加強政策供給,形成“1+1+8”的中醫(yī)藥政策體系,出臺中醫(yī)藥發(fā)展“十四五”規(guī)劃,項目總投資達560億元。創(chuàng)新實施“千方百劑”“千科培育百科幫扶”“千館提升百館示范”“千醫(yī)培養(yǎng)百醫(yī)遴選”等重大工程,全力推動中醫(yī)藥事業(yè)產業(yè)健康快速發(fā)展。

摘錄

國家中醫(yī)藥管理局:國家中醫(yī)藥局就浙江建設國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)情況舉行發(fā)布會(實錄全文)

https://www.duyaonet.com/News/Detail/1BF56683-3FB0-4739-82BE-7B8F5316375A

 

 

國家中醫(yī)藥管理局就上海建設國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)情況舉行發(fā)布會

國家中醫(yī)藥管理局于20231012(周四)上午9:30召開新聞發(fā)布會,國家中醫(yī)藥管理局綜合司、上海市衛(wèi)生健康委、上海市醫(yī)療保障局、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院負責同志出席新聞發(fā)布會,介紹上海建設國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)情況。

會上圍繞“必答題”和“特色卷”,統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥價值鏈、人才鏈、創(chuàng)新鏈、產業(yè)鏈的“四鏈”融合,全面構建“規(guī)劃引領、內涵導向、系統(tǒng)評價、多元激勵、提升能級”五位一體的中醫(yī)藥高質量發(fā)展“制度鏈”展開介紹。

打通中醫(yī)藥“創(chuàng)新鏈”與“產業(yè)鏈”,釋放創(chuàng)新動能。一方面,印發(fā)了中醫(yī)臨床重點???/span>(學科)建設與臨床研究協同創(chuàng)新的實施意見,打造科創(chuàng)引領中醫(yī)藥發(fā)展新模式。同時,成立了“上海市中醫(yī)藥國際標準化研究院”、“上海創(chuàng)新中藥轉化聯盟”,開展“中醫(yī)藥成果轉化與國際推廣基地”的建設,科技助推中醫(yī)藥現代化、國際化和產業(yè)的發(fā)展。

摘錄

國家中醫(yī)藥管理局:國家中醫(yī)藥管理局就上海建設國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)情況舉行發(fā)布會

http://www.natcm.gov.cn/bangongshi/gongzuodongtai/2023-10-12/32122.html


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